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  日台科技日文翻譯社,專門提供『QSD品質系統文件』(醫療器材輸入)日文翻譯

 

〔服務範圍〕包括:

服務領域:

療器材GMP (ISO 13485) 的(QSD) 品質系統文件翻譯

cGMP 確效文件翻譯

PMF 工廠資料查驗文件翻譯

包     含:

 QSD各相關文件:醫療器材輸入申請的各相關日文文件翻譯 ,

例如:不合格品之管制內部品質稽核檢驗與測試產品之識別與追溯性客戶供應品之管制檢驗與量測及測試設備之管制...


以及:
 
品質手冊(品質マニュアル
 
各種程序書(手順書
 
各種品質管制文件
 
品管相關文件

 

醫療器材QSD文件翻譯找日台的原因:

 

    經驗豐富:日台科技翻譯,8年來承接過許許多多委託客戶在醫療器材GMP(ISO 13485)的『QSD(品質系統文件)』的日文翻譯。 包括眾多日商日本代理商醫療器材輸入公司。 經驗豐富。

 

    價格時間:能讓客戶以平實的費用,完成全部QSD(品質系統文件)日文品質管理文件的翻譯。

 

    品質:特別針對QSD(品質系統文件)等日文資料,提供高品質翻譯。

 

    速度:擁有完整日文翻譯團隊,能讓客戶在時限內完成翻譯。

 

    日文相關支援:本公司8年來在業界以日文翻譯著稱,可對客戶的日文翻譯(日翻中、中翻日、 以及日翻英、醫學文件、型錄、說明書)等做全面支援。

 

    各種國際標準的文件翻譯我們也提供包括:ISO 14000(環境相關)HACCP(食品安全衛生系統)RoHS(有害物質限用指令) JIS(日本工業標準)等相關日文文件翻譯服務  MSDS(物質安全資料表,Material Safety Data Sheets)

 


醫療器材GMP(QSD)申請流程


QSD(ISO 13485)相關文件

 

(圖片出處:行政院衛生署官方網站)


 ◆ 日台科技翻譯,最多日商日文翻譯的選擇

    日商委託客戶

日商DHC TAIWAN (DHC)

日商台灣豐田 (TOYOTA)

日商愛德萬 (Advantest)

日商星辰錶 (Citizen)

日商精工表 (SEIKO)

日商台航 (JAE)
日商大幸藥品    日商台灣大塚製藥
日商瑞福     日商旭硝子
日商Shuei貿易  日商台灣伊藤忠 (ITOCHU)
日商台灣富士 (Fuji Film) 日商Hyperion TAIWAN 
日商Reptech工業 日商台灣三優
日商SHENPIX  日商Wellcome2Japan
日商Noritsu    日商WNI
日本代理商 五洲製藥 日商伊諾克
日商佳值 日商富統
中日經濟貿易發展基金會 日商台灣GC
日商EIHO Translation 日商海凰實業
日商大洋製膜股份有限公司 日商日立中國有限公司
日商創技工業股份有限公司 日商台灣神商
日商三井住友工程 日商Renesas
日商Mizuno 日商台灣未來
日商LINTEC 日商台灣田邊
日商Olympus 日商雪印
日商松下產業科技 日商Mitsubishi Pharma Co.
日商關東化學 日本IKEA
日本赤阪拉麵 日本近藤拉麵
日商日立金屬 統一速達宅急便(日本黑貓宅急便)
留日情報 JStudy 日商台灣哈利盛東芝
日商歐力士(Orix) ......

 

 

 

 

 * 以上僅列日商部份    

      各專業領域日文客戶清單

 


日台科技翻譯,『醫藥領域委託客戶』

   五洲製藥、台灣武田製藥、台灣田邊製藥、台灣大塚製藥、台灣大幸藥品、台灣東洋藥品、晟德大藥廠、台灣安萬特藥品、中外製藥、正和製藥、台灣諾和諾德、美商亞培藥廠、Greencross藥廠 ...

 

  衛生署藥政處、衛生署疾病管制局、台北醫學大學、工研院生醫中心、台大公共衛生研究所、農委會、水產試驗所 、台灣醫學教育學會...


  鴻亞生技、瑞林生技、金穎生技、健亞生技 ...

  統一企業、頂新食品、味全食品、 台糖、維他露食品、台灣佳格、聯華食品 ...


 

委託客戶 翻譯文件
台灣大塚製藥 新藥、期刊、臨床試驗
五洲製藥 新藥、期刊、臨床試驗
台灣安萬特藥品 乳癌文獻
GC 牙醫期刊、工廠資料、生產品管流程
衛生署疾病管制局 傳染病法條
台灣醫學教育學會 醫學名詞字典、醫學教育文件
金屬工業中心 老人看護書籍、文件
統一企業 書籍、食品
味全(頂新) 食品、國外合作文件
工研院生醫中心 生醫相關期刊
台北醫學大學 乳癌
台灣大學 公共衛生
..... .....

 


 ◆ 日台科技翻譯生醫領域實際作品』  

* 所有QSD品質文件自動列入保密文件

* 以下作品為原本即公開發表之期刊產品說明,做為參考

→間歇性跛行病例的藥效評估法.日文翻譯

→臨床.病理 乳癌處理通則.日文翻譯

→米稃油~適用於高膽固醇血症、心肌梗塞.日文翻譯

→De Stress舒緩沐浴精油/肌肉放鬆凝膠.日文翻譯

→優化鈣產品.日文翻譯

 

    本公司承接之各專業領域翻譯作品

   


  → 專業領域委託客戶

研究單位/政府機構

   工研院(材料所、化工所、奈米中心、生醫中心、資通所、經資中心)、資策會、平面顯示器協會、國家同步幅射中心、經濟部通訊產業發展推動小組、勞委會、金屬工業研發中心、職訓局、衛生署、衛生署疾病管制局、農委會、國家文官培訓所、水產試驗所、台北市政府、台南縣政府、彰化縣政府、交通大學、淡江大學、台灣大學、成功大學...

製藥

   五洲製藥、台灣武田製藥、台灣田邊製藥、台灣大塚製藥、台灣大幸藥品、台灣東洋藥品、晟德大藥廠、台灣安萬特藥品、中外製藥、正和製藥、台灣諾和諾德、美商亞培藥廠 ...

  衛生署藥政處、衛生署疾病管制局、台北醫學大學、工研院生醫中心、台大公共衛生研究所、農委會、水產試驗所、台灣醫學教育學會 ..

生技

鴻亞生技、瑞林生技、金穎生技、健亞生技 ...

食品

統一企業、頂新食品、味全食品、聯華食品、維他露台糖台灣佳格 ...

半導體

  FujiFILM、Advantest(愛德萬測試)、TSMC、ITRI、 聯發科、LINTEC、中華聯合半導體、沛亨半導體、Foxsemicon (沛鑫半導體)、力成科技、...等。

面板

 CMO、TDMDA(台灣平面顯示器協會)、ITRI、日立金屬、旭硝子顯示玻璃、FujiFILM、宇宙光電、中強光電...等。

軟體

 大眾電腦、Hitachi、聯發科、資策會、ITOCHU、D-LINK、文鼎、交通大學...等。

商業

 台新金控、元大金控、中信金控、元富金控、兆豐金控、富邦金控、行政院財政部...等。

電子電機

 富士電子(fujifilm)、奇美電(cmo)、台灣積體電路(tsmc)、聯發科(mediatek)、大眾電腦(FIC)、東元電機(TECO)、日立(Hitachi)、台灣松下(Panasonic)、達慶機電、全安電子、晟銘電子、金屬工業研發中心、長瀨電子、川崎微電子、世騰電子……

 

 


  翻譯價格:

  翻譯參考價格:     公開日文翻譯價格

 


醫療器材QSD相關文件翻譯洽詢:

  TEL:(02) 8791-0085   
  FAX:
(02) 8792-8479
   (營業時間: 9:00至17:00


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